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輪狀病毒抗原快速檢測卡

使用說明書

【介紹】

輪狀病毒（RV）抗原快速檢測卡是采用了膠體金免疫層析技術(shù)，用于快速檢測豬、犬、牛糞便中的A群輪狀病毒。

把從糞便取得樣本加入到加樣孔后，與膠體金標記的抗RV單克隆抗體一起沿層析膜移動。若樣品中存在RV抗原時，與檢測線上的抗體結(jié)合而顯示酒紅色。如果樣品中不存在RV抗原時，則不產(chǎn)生顏色反應(yīng)。

【組份】

【操作方法】

• 用棉簽收集剛排泄的糞便樣品，或直接從直腸取樣。如果是對無腹瀉癥狀動物進行輪狀病毒的篩查，請采用直腸取樣。不建議采集干燥的糞便樣品，因為采集干燥糞便常常會因為樣品采集過量而出現(xiàn)假陽性。
• 立即將棉簽插入裝有樣品緩沖液的收集管，將棉簽在管壁上反復(fù)用力旋轉(zhuǎn)至少10次，并混勻溶液，使標本盡可能溶解在溶液中。在試管壁上擠壓棉簽，使液體盡可能被擠出，丟棄棉簽。
• 如果糞便顆粒較大，可以靜置1-2分鐘，使大顆粒沉淀。
• 從密封袋中取出檢測卡。將檢測卡放置在平整表面，用吸管從收集管內(nèi)吸取上層清亮液體，緩慢、逐滴的準確滴加5滴到有“S”標記的加樣孔內(nèi)。
• 在室溫下放置10-15分鐘判斷結(jié)果，超過15分鐘的結(jié)果無效

【結(jié)果判定】

• 陽性：在觀察孔內(nèi)，檢測線區(qū)（T）及對照線區(qū)（C）同時出現(xiàn)紫紅色線(圖一)。

(圖一)

• 陰性：在觀察孔內(nèi)，只有對照線區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色線(圖二)。

（圖二)

• 失效：在觀察孔內(nèi)，對照線區(qū)（C）和檢測線區(qū)（T）都不出現(xiàn)色線；或僅檢測線區(qū)（T）出現(xiàn)色線(圖三、四)。

(圖三)                (圖四)

【包裝規(guī)格】

20T/盒 。

【有效期】

【貯存方法】： 2 - 30ºC下貯存。

【有效期】： 24個月。

【注意事項】

• 鋁箔包裝袋破損的產(chǎn)品不能使用。檢測卡取出后1小時內(nèi)必須使用。
• 請使用隨附的樣品緩沖液，不同產(chǎn)品之間的緩沖液請勿混用。
• 取樣好的樣本應(yīng)立即進行檢測，避免長時間存放。
• 樣本的采集直接影響到檢測的準確性，所以確保正確、充分的采集樣本。
• 過量的采集糞便樣本會影響液體的正常涌動，并導(dǎo)致錯誤結(jié)果（黑色帶出現(xiàn)），而過少的樣本又有可能出現(xiàn)假陰性結(jié)果，所以請根據(jù)圖示控制采樣量。

• 把樣品加入到檢測卡加樣孔時應(yīng)該避免產(chǎn)生泡沫。
• 已過有效期的產(chǎn)品不能使用。
• 必須依據(jù)各地相關(guān)規(guī)定對用過的檢測卡及樣本作為污染物，妥善處理。

【常見問題】

• 本產(chǎn)品有那些局限性？

本試劑是定性篩選試劑，能極為精QUE地檢測輪狀病毒抗原，但如果樣本不足或抗原濃度低于試劑檢測的靈敏度可能會出現(xiàn)陰性結(jié)果，醫(yī)生應(yīng)在考慮到所有的臨床癥狀后作出診斷結(jié)果。一個準確的臨床診斷結(jié)果不應(yīng)該建立在一個單一測試結(jié)果上。

• 本產(chǎn)品的敏感性與特異性如何？

與PCR對比，本檢測卡檢測出輪狀病毒抗原敏感性均>99%，與癥狀相似的冠狀病毒、腺病毒、犬細小病毒、大腸桿菌、傳染性胃腸炎、流行性腹瀉病毒、牛傳染性腹瀉病毒都無交叉反應(yīng)。

• 接種疫苗后進行檢查時是否出現(xiàn)陽性反應(yīng)？

輪狀病毒疫苗的接種不會使抗原出現(xiàn)在糞便樣本中，所以疫苗的接種不會造成陽性的檢測結(jié)果。

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